ترخیص دارو از گمرک یکی از پیچیده‌ترین و پرچالش‌ترین مراحل در زنجیره تأمین حوزه سلامت است. به دلیل ماهیت حساس داروها و تأثیر مستقیم آن‌ها بر سلامت جامعه، واردات و ترخیص آن‌ها تحت نظارت شدید سازمان غذا و دارو و گمرک جمهوری اسلامی ایران قرار دارد.

برای ترخیص دارو، واردکننده باید ابتدا مجوز واردات را از اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو دریافت کند. این مجوز تنها به شرکت‌های دارای پروانه فعالیت در حوزه واردات دارو اعطا می‌شود. همچنین تمامی داروها باید دارای پروانه ساخت معتبر در کشور مبدأ، برگه آنالیز، گواهی GMP و برچسب‌گذاری صحیح باشند.

پس از ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت و صدور مجوز تخصیص ارز، مدارک شامل فاکتور خرید، بارنامه، برگه آنالیز، و گواهی‌های سلامت باید به گمرک ارائه شوند. فرآیند ترخیص فقط از طریق گمرکات تخصصی مانند فرودگاه امام خمینی، بندر شهید رجایی و گمرکات منتخب با انبار دارویی صورت می‌گیرد.

کنترل کیفی نمونه‌های دارو قبل از ترخیص، توسط آزمایشگاه‌های مجاز انجام می‌شود و بدون تأیید آن‌ها، کالا اجازه ورود به بازار را ندارد. تأخیر در ارائه مدارک یا نقص در اسناد می‌تواند منجر به ضبط یا مرجوع شدن داروها شود.

 

به همین دلیل، استفاده از خدمات شرکت‌های تخصصی در حوزه ترخیص دارو می‌تواند زمان و هزینه واردات را به‌طور قابل‌توجهی کاهش دهد.